格隆汇5月8日丨恒瑞医药(01276.HK)公告，恒瑞近日，医药药获江苏恒瑞医药股份有限公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、款新上海盛迪医药有限公司、临床上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-6093片、试验注射用SHR-9839(sc)、批准注射用SHR-1826、恒瑞阿得贝利单抗注射液、医药药获SHR-8068注射液的款新《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。临床

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，试验经审查，批准2026年2月2日受理的恒瑞HRS-6093片、注射用SHR-9839(sc)、医药药获注射用SHR-1826、款新阿得贝利单抗注射液、SHR-8068注射液符合药品注册的有关要求，同意开展临床试验。具体为：HRS-6093片联合阿得贝利单抗注射液±化疗，或联合贝伐珠单抗±阿得贝利单抗注射液，或联合阿得贝利单抗注射液+SHR-8068注射液±贝伐珠单抗，或联合注射用SHR-9839(sc)±阿得贝利单抗注射液或±化疗，或联合注射用SHR-1826或注射用FH-006±阿得贝利单抗注射液，或联合西妥昔单抗±化疗，或联合化疗±贝伐珠单抗用于KRASG12D突变的晚期恶性实体瘤。

本文源自：格隆汇

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